长期以来，我国艾滋病治疗药物都是“舶来品”，没有自主研发的抗艾滋病新药，但临床对抗艾滋病新药的需求却日益增长。央视近期报道，从国家药监局获悉，我国自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批准上市。这是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂，该药的上市表明我国抗艾药物实现了零的突破。

央视报道中所说的抗癌新药，早在2017第六届中国创新创业大赛中便崭露头角。从地方赛到国家赛一路走来，该项目的前景和应用获得了时任众多专家评审的认可。前沿生物药业（南京）股份有限公司是该类新药的自主研发单位，取得了当年国家赛成长企业组二等奖，成为了大赛层层选拔涌现出的全国“明星企业”，获得了社会各界的广泛关注。

前沿生物参赛代表比赛（2017年9月）

据了解，截至去年9月底，全国存活的艾滋病感染者为74.7万。我国自2004年开始发放免费药物为艾滋病人进行治疗。但当时国产仿制药物并不完全适用于中国人体质，毒副作用较大。值得注意的是，此次被批准上市的艾博韦泰长效注射剂不是仿制药，而是我国自主研发，拥有独立知识产权的原研药品。

著名艾滋病临床专家、北京协和医院感染科主任李太生表示，这是第一个中国人拥有独立知识产权的一类新药，也是全世界第一个长效的融合抑制剂。所谓的长效就是打一针管一个星期，普通的是一天一次或者一天两次。从临床角度来说，这为医生和病人增加了一个新的选择。

自主研发抗艾新药 疗效好安全性高

长期以来，我国艾滋病的治疗药物都依赖进口，尚无自主研发的抗艾滋病新药，但临床对抗艾滋病新药的需求日益增长，对于已使用了多种药物治疗的早期艾滋病发病者，不可避免会产生耐药性，一旦耐药病毒株传播开，如果没有新的药物治疗，后果极为严重。

国家药监局药审中心化药临床二部审评员赵建中表示，以前的用药一天要两次，而且局部的不良反应比较重。这次批的这个药有很大的改观，作用疗效时间非常长，一周只需要打一次。而且从已有的数据看，疗效和安全性也都很好，就可以给我们的艾滋病治疗提供一个新的手段。

国家药监局全程参与 鼓励创新药临床研发

该药的上市，不仅为艾滋病耐药患者的临床治疗提供了救命药，也为有其它不良反应不耐受的患者提供了新的选择。为了提升该药的审评质量和速度，国家药监局给予“前沿生物”大力支持，药审中心早期介入、全程参与，按照国际惯例为企业制定了Ⅲ期临床评价标准，并对如何开展临床试验等都给予了指导。

国家药监局药品审评中心首席审评员王涛表示，我们鼓励国内创新药做临床研发，同时我们对国际上发达国家已经上市的药物，也是尽快地把它引进到中国来，来解决我们的用药需求。